经宁夏回族自治区药品检验所等6家药品检验机构检验，标示为甘肃皇甫谧制药有限责任公司等8家企业生产的15批次药品不合格。现将相关情况通告如下：
一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：甘肃皇甫谧制药有限责任公司生产的批号为20150910的保胎灵，成都明日制药有限公司生产的批号为150502的地氯雷他定片，山西太原药业有限公司（原太原制药厂）和昆明振华制药厂有限公司生产的批号分别为160204、160103、160705和20141104的复合维生素B片，浙江亚克药业有限公司生产的批号为150701、150702的辅酶Q10胶囊，内蒙古蒙药股份有限公司生产的批号为1601029、1603043的冠心七味片，山西云鹏制药有限公司生产的批号为A160401、C151103的胱氨酸片，呼伦贝尔松鹿制药有限公司生产的批号为160602、140801、150306的牛黄镇惊丸。不合格项目包括性状、鉴别、含量测定，以及检查项下的有关物质、重量差异、细菌数等（详见附件）。
二、对上述不合格药品，相关省（区、市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。
三、国家食品药品监督管理总局指定生产企业所在地省（区、市）食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查，在一个月内做出处罚决定，将处罚结果报告总局并向社会公开。所有处罚均应处罚到相关责任人。
特此通告。
附件：15批次不合格药品名单
食品药品监管总局
2017年2月16日
|
药品 |
标示生产企业 |
生产批号 |
药品规格 |
检品来源 |
检验依据 |
检验结果 |
不合格项目 |
检验机构 |
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保胎灵 |
甘肃皇甫谧制药有限责任公司 |
20150910 |
/ |
宁夏康尔德医药连锁销售有限公司 |
《卫生部药品标准中药成方制剂第四册》 |
不合格 |
[检查]（细菌数） |
宁夏回族自治区药品检验所 |
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地氯雷他定片 |
成都明日制药有限公司 |
150502 |
2.5mg |
国药控股徐州有限公司 |
国家食品药品监督管理局标准YBH07352010 |
不合格 |
[检查]（有关物质） |
深圳市药品检验研究院 |
|
复合维生素B片 |
山西太原药业有限公司 |
160103 |
复方 |
青海金珠药业有限公司 |
《卫生部药品标准》化学药品及制剂第一册 |
不合格 |
[检查]（重量差异） |
内蒙古自治区食品药品检验所 |
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160204 |
平凉市人民医院 |
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160705 |
山西太原药业有限公司 |
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昆明振华制药厂有限公司 |
20141104 |
上饶市第五人民医院 |
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辅酶Q10胶囊 |
浙江亚克药业有限公司 |
150701 |
5mg |
浙江亚克药业有限公司 |
《中华人民共和国药典》2010年版二部 |
不合格 |
[检查]（有关物质） |
上海市食品药品检验所 |
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150702 |
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冠心七味片 |
内蒙古蒙药股份有限公司 |
1601029 |
每片重 |
湖南双仁医药有限公司 |
国家药品标准ZZ-8361-1 |
不合格 |
[含量测定] |
内蒙古自治区食品药品检验所 |
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日照润生堂大药房有限公司 |
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1603043 |
北京同仁堂连锁药店有限责任公司 |
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胱氨酸片 |
山西云鹏制药有限公司 |
A160401 |
50mg |
新疆伊犁九州通药业有限公司 |
《中华人民共和国药典》2015年版二部 |
不合格 |
[性状] |
天津市药品检验所 |
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C151103 |
赤峰人川医药有限公司 |
[检查]（重量差异） |
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牛黄镇惊丸 |
呼伦贝尔松鹿制药有限公司 |
160602 |
每丸重1.5g |
呼伦贝尔松鹿制药有限公司 |
《中华人民共和国药典》2015年版一部 |
不合格 |
[鉴别]（（3）薄层鉴别） |
中国食品药品检定研究院 |
|
140801 |
山东豪诺医药物流有限公司 |
《中华人民共和国药典》2010年版第一增补本 |
||||||
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150306 |
15批次不合格药品名单
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